FDA授予基因泰克肺癌PD-1药物突破性疗法地位
本周，美国食品和药物管理局授予Genentech的抗PD-L1癌症免疫疗法突破性疗法地位，其全称为MPDL3280A，主要用于以铂类为基础的化疗和靶向治疗后，依然出现进展的非小细胞肺癌患者。 本周，美国食品和药物管理局授予Genentech的抗PD-L1癌症免疫疗法突破性疗法地位，其全称为MPDL3280A，主要用于以铂类为基础的化疗和靶向治疗后，依然出现进展的非小细胞肺癌患者。
2015-03-26
MSK新型T细胞疗法获FDA突破性药物认证
近美国的纪念斯隆凯特林肿瘤研发中心宣布，FDA已经授予其开发的新型T细胞疗法突破性疗法认证。这种新型T细胞疗法有望极大程度改善这一现状。
2015-03-03
汇总：FDA授予突破性疗法认定(BTD)药物，癌症类占43%
FDA于2012年7月创建“突破性疗法认定（BTD）”审批通道，旨在加速严重或危及生命的新药项目。迄今为止，已授权70多项，其中癌症类占大头（42.9%）；截至目前共计已有20个新药获批上市。
2015-02-26
绝佳反击：FDA授予罗氏眼科药物Lucentis突破性疗法认定
后期新秀Eylea在数个疾病领域已对罗氏Lucentis形成严重威胁。而在糖尿病性视网膜病变（DR）领域，Lucentis将对Eylea展开绝佳反击。
2014-12-18
FDA授予拜耳Eylea突破性疗法认定——有望成为首个糖尿病性视网膜病变（DR）药物
Eylea有望成为首个糖尿病性视网膜病变（DR）治疗药物，上月Eylea获FDA和欧盟批准用于糖尿病性黄斑水肿（DME），是该药的第3个适应症。
2014-09-18
辉瑞提交突破性乳腺癌药物palbociclib新药申请——或率先开启CDK4/6抑制剂市场
palbociclib属于CDK4/6抑制剂，销售峰值突破30亿美元。辉瑞仅根据II期数据便提交新药申请，如果这一策略成功，将超越诺华，率先开启CDK4/6抑制剂市场。
2014-08-19
InterMune治疗IPF药物获得FDA突破性药物认证
--InterMune公司最近透露FDA已经确认授予其开发的治疗原发性肺纤维化（IPF）药物prifenidone突破性药物疗法，但并不会加快FDA对该药物的上市审核进程。
2014-07-22
Aduro癌症免疫鸡尾酒疗法获得FDA突破性药物认证
Aduro BioTech生物技术公司最近如愿以偿的收获了FDA对其开发的用于治疗胰腺癌的癌症免疫鸡尾酒疗法的突破性药物地位认证。
2014-07-22